编号 | 1580 |
总例数 | 208例 |
性别例数 | 男79例,女129例 |
治疗组例数 | 104例 |
对照组例数 | 104例 |
年龄区间 | 35~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 吡格列酮 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Pioglitazon |
剂型 | 片剂 |
规格 | 15mg/片 |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用双盲双摸拟随机对照多中心临床研究方案。应用计算机SPSS软件随机分为二甲双胍组[MF,川力制药有限公司,商品名立克糖@ ,药准号:川卫药准字(1993)第008854号,500mg/片]和吡格列酮组(PIO)。PIO组仅饮食控制者(PIO-Diet)每日早餐后口服盐酸吡格列酮片2片(30mg)及模拟二甲双胍片1片,晚餐后口服模拟二甲双胍片1片。疗程12周。MF组仅饮食控制者(MF-Diet)每日早餐后口服二甲双胍片1片(500mg)及模拟盐酸吡格列酮片2片,晚餐后口服二甲双胍片1片。疗程12周。若受试 |
联合用药 | 模拟二甲双胍片(PIO-SU) |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
1. 两组间年龄、性别比例、BMI、病程、慢性并发症情况、FBG、2hPBG、空腹胰岛素(FINS)、餐后2小时胰岛素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小时C肽(P-CP)、血脂、血FFA水平、心电图检查等差异均无显著性(表1)。
2.用药前后血糖、HbAlc及血胰岛素、c肽水平的变化:两组用药后从第2周起血糖水平逐渐下降,至12周下降幅度达到最大,与基础值比较差异有显著性(均P<0.05)(表1)。 其中PIO组第12周FBG下降22% |
本研究报道不良反应 | 有78例出现不良反应,其中二甲双胍组44例(38.6%)、吡格列酮组34例(31.8%),不良反应发生率两组相比差异无显著性。吡格列酮组的不良反应主要是浮肿(10/108)和头痛(11/108)。 |
其他报道不良反应 |