编号 | 1253 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 3l例 |
对照组例数 | 29例 |
年龄区间 | 35~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 二甲双胍 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H4402483 |
生产厂家 | 深圳市中联制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 双盲双模拟随机对照研究。格列吡嗪5mg每日3次,三餐前半小时内口服,格列吡嗪南迪沙药业集团有限公司生产(国药准字H37022995);二甲双胍250mg,每日3次,每次500mg,三餐前半小时内服.二甲双胍由深圳市中联制药有限公司生产(国药准字H4402483)。格列吡嗪(试验组用格列吡嗪币¨馍拟二 舣胍:对照组用二甲双胍和模拟格列吡嗪,疗程均为l2周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 两组用药后血糖变化:见表1。格列吡嗪组FPG和2 hPG于用药后2周显著降低,至12周时最低。分别平均降低(1.9±1.4)mmol/L(20.7%)和(4.9±2.4)mmol/L(29.3%),HbA。c降低(1.2~1.6)%。二甲双胍组l2周时FIG和2 hPG分别平均降低(2.6~2.0)mmol/L(25.5%)和(3.7±3.8)mmol/L(19.2%),HhAlc降低(1.6±2.0)%。比较用药后格列吡嗪和二甲双胍组的FPG和HbA1c下降值和下降百分率,差异均无统计学意义,但用药8周 |
本研究报道不良反应 | 格列吡嗪的不良反应主要是恶心、上腹胀满、头痛等,偶见低血糖,一般用药后l~7天出现,1~3周减轻、消失,有2例因为严重的头痛.恶心而退出试验;个别患者有轻微的消化道不适.如恶心、腹胀、便秘、口干,有l例于用药lO周出现轻微浮肿;有3例出现轻度低血糖症状,不良反应总发生率为33.3%。二甲双胍的不良反应主要为腹胀、腹痛、腹泻、恶心、呕吐,多数在用药后3 d左右出现,一般l~3周减轻、消失,有3例因为严重的腹胀、腹痛、恶心、纳差而退出试验,不良反应总发生率为50%。 |
其他报道不良反应 |