| 编号 | 1275 |
| 总例数 | 52例 |
| 性别例数 | 男27例，女25例 |
| 治疗组例数 | 25例 |
| 对照组例数 | 27例 |
| 年龄区间 | 35～78岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组维持原治疗方案不变，治疗组加二甲双胍0.25加.5g，日三次，餐后30分钟服，连续使用12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 降糖疗效标准按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为三级，显效：FPG及2hlPG分别降至7.2mmol/L和8.3mmol/L或下降30% 以上。有效：FPG及2hPG分别降至7.3～8.3mmol/L和8.4～10.3mmol/L或 下降10%～29% 。无效：FPG 及2hPG均无变化或下降<10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组降糖疗效比较。见表1。治疗组FPG、2hlPG降低的总有效率分别为92.0% 、96.0% 。对照组分别为29.6%，22.2%两组相比有显著性差异(P<0.01)。两组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、BMI变化。见表2。两组基线水平FPG、2hPG、HbA1c、BMI无显著差异。治疗12周时，治疗组的FPG、2hPG、HbA1c、BMI水平显著下降，与治疗前相比有显著差异(P<0.01)，对照组的上述指标与治疗前相比差异不明显，两组间比较差异显著(P<0.01)。治疗前后脂代谢指标比较。见表3 |
| 本研究报道不良反应 | 疗程中两组耐受性皆良好，治疗组、对照组不良反应发生率分别为2，4%(6/25)、22.2%(6/27)，两者无明显差异(P>0.05)。最常见的副作用是轻度胃肠道反应，轻度的肝功能异常、轻度水肿等，治疗组3例低血糖，对照组1例，无患者因与药物相关的不良反应退出试验。 |
| 其他报道不良反应 |
