| 编号 | 58 |
| 总例数 | 72例 |
| 性别例数 | 男39例，女33例 |
| 治疗组例数 | 36例 |
| 对照组例数 | 36例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(53.7±15.1)岁；对照组(53.9±14.9)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 门冬胰岛素30；精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R) |
| 药品商品名称 | 诺和锐30；诺和灵30R |
| 药品英文名称 | Insulin Aspart 30；Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin(Pre-Mixed 30R) |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 诺和锐30组采用诺和锐3O特充笔于早、晚餐前10分钟至即刻皮下注射；诺和灵30R组采用诺和灵30R用诺和笔于早、晚餐前30分钟皮下注射。两组患者胰岛素初始剂量由专一医生根据血糖水平、并存症情况以及体重等指标综合估算确定，再根据血糖监测结果及时调整胰岛素剂量，直至达到预期目标。观察指标：分别记录两组应用胰岛素治疗后l2周的糖化血红蛋白，7个时点的血糖，并记录低血糖事件的发生及其他不良反应。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 以空腹血糖4.4～7.0mmol/L、餐后2小时血糖<10.0mmol/L、睡前血糖<9.0mmol/L为预期目标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
血糖控制：12周后两组HbAlc的差异为-0.05%(P>0.05)，见表2 。诺和锐30组三餐后、午餐前及睡前血糖低于诺和灵30R组，早、午、晚餐后、午餐前、睡前血糖差异分别为-1.5mmol/L、-1.0mmol/L、-1.2mmol/L、-0.9mmol/L、-1.1mmol/L(P<0.01，0.05，0.05，0.05，0.05)，见表3  。所需胰岛素剂量：与诺和灵30R组相比，诺和锐30组每 |
| 本研究报道不良反应 | 诺和锐30组报告了6次严重低血糖事件，而诺和灵30R组报告了13次严重低血糖事件，从数字上看，诺和锐30组严重低血糖事件只有诺和灵30R组的50%。两组均未发现与试验有关的其他不良事件。 |
| 其他报道不良反应 |
