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复方丹参滴丸

编号 1077
总例数 57例
性别例数 男19例,女38例
治疗组例数 29例
对照组例数 28例
年龄区间
平均年龄 治疗组:57.86±6.76岁;对照组:55.68±7.45岁
疾病 稳定型心绞痛
并发症
药品通用名称 复方丹参滴丸
药品商品名称
药品英文名称
剂型 滴丸
规格
批准文号 国药准字Z10950111
生产厂家 天津天士力制药股份有限公司
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组口服复方丹参滴丸10粒,3次/d。对照组口服消心痛10 mg,3次/d。疗程6周。
联合用药
疗效评价标准 心绞痛症状疗效标准参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》制定(2002年版)。a)Ⅰ级:显效为症状消失或基本消失;有效为疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;无效为症状基本与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“Ⅱ级”、“Ⅲ级”标准)。b)Ⅱ级:显效为症状消失或基本消失;有效为症状减轻到“轻度”的标准;无效为症状基本与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“Ⅲ级”的标准)。C)Ⅲ级:显效为症状基本消失或减轻到“轻度”的标准;有效为症状减轻到“中度”的标准;无效为症状与治疗前相同;加重为疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重。
治疗效果及临床指征比较 心绞痛症状疗效比较:治疗组总有效率为86.2%,对照组为71.43%,两 组间比较有统计学意义(P<0.05),见表1。 心绞痛发作次数的组间比较:治疗组经治疗后心绞痛发作次数均数为2.172次/周,对照组发作次数均数为3.714次/周,两组间比较有统计学意义(P<0.01),见表2。 心绞痛最长持续时间的组间比较:治疗组经治疗后心绞痛最长持续时间均数为1.759分,对照组最长持续时间均数为2.964分,两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。

本研究报道不良反应 治疗组有2例出现胃部不适,对照组有2例出现面红、头昏,2例头痛,但均能耐受,故未停药。
其他报道不良反应
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