编号 | 1655 |
总例数 | 189例 |
性别例数 | 男118例,女71例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | 56.3±12.1岁 |
疾病 | 混合型高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 普伐他汀钠片 |
药品商品名称 | 普拉固 |
药品英文名称 | Pravastatin Sodium Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H10950315;国药准字H20033215;国药准字H10950314 |
生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | (1)普伐他汀组(64例):每晚口服10 mg普伐他汀(中美上海施贵宝制药有限公司生产,商品名:普拉固)12周。(2)非诺贝特组63例:每晚口服200mg非诺贝特(法国利博尼亚公司生产,商品名:微粒化力平之胶囊)12周(3)联合用药组(62例):每日清晨口服非诺贝特200 mg,每晚口服普伐他汀10 mg,用至12周。(4)12周时如普伐他汀组和非诺贝特组血脂参数未全部达标者,再分为3组,第1组联合用药(方法见联合用药组),第2组将普伐他汀加至20 mg,第3组每晚服非诺贝特200 mg,使用至24周。 |
联合用药 | 非诺贝特 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 乏力、食欲减退、恶心等。在治疗的12周联合治疗组的不良反应的发生率为9%,其中有一例患者出现转氨酶(ALT)增高但低于3倍基线值,停用非诺贝特4周后复查恢复正常。而单用普伐他汀和非诺贝特组的不良反应发生率分别为7.8%、8.3%,非诺贝特组有一例ALT升高(84 U/L)。单用药组与联合治疗组比较无统计学意义(P>0.05)。在后12周单用普伐他汀20 mg组有一例患者出现肌痛,但CK无明显增高,改联合治疗组一例ALT轻度升高(79 U/L),一例出现肌痛但CK正常。 |
其他报道不良反应 |