编号 | 083 |
总例数 | 211例 |
性别例数 | 男127例,女84例 |
治疗组例数 | 142例 |
对照组例数 | 69例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:61.27±12.28岁;对照组:62.22±11.99岁 |
疾病 | 冠状动脉疾病、高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 三降胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 对照组:安慰剂6粒,每日3次,口服。治疗组:给予三降胶囊每次6粒,每日3次,口服。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 血清脂类浓度的改变:对照组中血脂变化很小。治疗组TC、TG、LDL-C分别下降29.11%、38.92%、43.78%,HDL-C提高5O%。服用三降胶囊1个月后,总TC、TG及LDL-C开始下降,其中总TC平均下降11.48%,LDL-C平均下降16.3%,TG平均下降14.78%,半年后大部分的治疗组患者达到调脂标准,并维持稳中有降的水平。而HDL-C则在1个月随访时上升13.3%,半年随访时明显上升33.3%,之后保持稳中有升水平。死亡率与总死亡率:共死亡17例,其中对照组 9例(13.0%),治疗 |
本研究报道不良反应 | 三降胶囊组有2例(1.4%)因药物不良反应而停药,其中1例为胃肠道反应,恶心和腹痛;1例为皮疹,停药后均自愈。三降胶囊组有1例更年期妇女服药期间出现月经过多,改为经前1周停药,症状消失。两组均无肝、肾功能损害指标检出。 |
其他报道不良反应 |