编号 | 1891 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男38例,女22例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:65±4岁;对照组:63±6岁 |
疾病 | 老年人原发性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 脂必妥片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | 350mg |
批准文号 | 国药准字Z20025688 |
生产厂家 | 成都地奥制药公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:采用脂必妥片,每次3片,每日3次,连续治疗观察8周;对照组:氟伐他汀钠(Fluvastatin.商品名来适可.由北京诺华制药有限公司生产),每粒胶囊相当于20mg氟伐他汀游离酸.每晚服用1粒,用药8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按卫生部1988年制定的《药物临床研究指导原则》中血脂调节药物的疗效判断标准。①显效(达以下任何一项):TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效(达以下任何一项):TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26mmol/L;③无效:未达到上述标准者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
用药前后血脂水平的变化:两组药治疗8周后均出现TC与TG明显降低,HDL-C明显上升,见表1;两组药物对TC与HDL-C的改变无显著性差异(P>0.05),但脂必妥降低TG的效果优于氟伐他汀钠(P<0.05),见表2。
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本研究报道不良反应 | 治疗组未见明显不良反应,对照组3例服药3周后SGPT轻度升高,未停药.于8周复查时正常,3例开始服药1周时感胃部不适。继续服药后2例症状消失,1例症状减轻,但不影响治疗。两组所有病例肾功能、CPK、血尿酸及血糖均无异常变化。 |
其他报道不良反应 |