| 编号 | 050 |
| 总例数 | 78例 |
| 性别例数 | 男59例，女l9例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 35～77岁 |
| 平均年龄 | 54±3岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 荷丹片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z20023129 |
| 生产厂家 | 南昌济顺制药有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 荷丹片组采用荷丹片治疗，一次2片。3次/d，饭前半小时服；辛伐他汀组采用辛伐他汀片治疗，一次10mg，1次/d，晚顿服。两组疗程均为8周。 |
| 联合用药 | 辛伐他汀 |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药物临床研究指导原则血脂调节剂疗效评定标准进行评定，显效：TC、TG、LDL-C分别下降≥2O%、≥4O%、≥2O%，HDL-C上升≥2O% ；有效：TC、TG、LDL-C分别下降1O%～19%、2O%～39%、1O%～19%，HDL-C上升1O%～19%；无效：未达上述标准；恶化：达对下任何一项者：TC上升≥1O%，TG上升≥1O% ，LDL-C上升≥1O%，HDLC下降≥1O%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 荷丹片组有了例用药3d后出现恶心，腹部不适改为饭后服药后症状消失。辛伐他汀组有2例服药2d后出现腹部不 适、便秘2例、头痛、失眠3例，用药3 d后出现皮疹1例，均坚持服药，症状逐渐减轻、消失。 |
| 其他报道不良反应 |
