| 编号 | 1839 |
| 总例数 | 108例 |
| 性别例数 | 男56例，女52例 |
| 治疗组例数 | 54例 |
| 对照组例数 | 54例 |
| 年龄区间 | 35～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：58岁；对照组：57岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 脂必妥片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：用脂必妥片1.05g tid 口服；对照组：用辛伐他汀片10mg qd 晚饭后口服，两组疗程均为8周。受试者保持原有饮食习惯不变，不合用其他影响血脂代谢的药物。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照卫生部1993年7月制定的《新药(西药)临床研究指导原则》制定标准：(1)显效：达以下任何1项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；(2)有效：达以下任何1项者。TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升0.104～0.25mmol/L；(3)无效：未达上述标准。(4)恶化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.81mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两药通过临床疗效对比，两药治疗8周后血清中TC和TG水平均有明显降低，HDL-C明显上升，两组药物比较对TC和HDL-C的改变无显著性差异P>0.05，但脂必妥片降低TG的效果优于辛伐他汀片P<0.05，治疗组治疗总有效率为94.4%，对照组治疗总有效率为92.6%，经χ2检验：P>0.05无显著性差异。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组出现3例腹胀，3例食欲不振，不良反应发生率11.1%，未影响治疗。对照组出现5例腹胀，3例出现轻度恶心，不良反应发生率14.8%，未影响治疗，两组不良反应发生率无显著性差异，服药后肝、肾功能、血、尿常规、心电图检查均未出现异常。 |
| 其他报道不良反应 |
