| 编号 | 1858 |
| 总例数 | 105例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 52例 |
| 对照组例数 | 53例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 混合型高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 10mg；20mg |
| 批准文号 | 国药准字H19990258 |
| 生产厂家 | 红惠医药发展公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：阿托伐他汀10mg/d，4周后如TC降低不满意，可增加剂量到20mg/d；对照组：舒降之：10mg/d，4周后如TC降低不满意，可增加剂量到20mg/d。上述药物每晚8时服用。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 显效：达以下任一项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20% 。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.10～0.26 mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20% 。无效：未达到有效标准者。恶化：达以下任一项者：TC上升≥10% ，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.10mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组治疗后血脂变化(表1)：治疗组治疗后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C、TG均明显降低(P＜0.01)，HDL-C轻度升高，但差异无显著性意义(P＞0.05)。对照组治疗后TC、LDL-C和(TC-HDL-C)／HDL-C也明显下降(P＜0.01)。HDL-C轻度升高，但差异无显著性意义(P＞0.05)。TG明显降低(P＜0.05)。组间比较，治疗前组间差异均无显著性意义(P＞0.05)，治疗4周后，LDL-C治疗组明显低于对照组(P＜0.05)。治疗8周后，LDL-C、TG明显低于对照组(P＜0.05)。
两组调脂幅度(表2)：治疗组调脂幅度：TC下降30％，LDL-C下降40％，TG下降30％，(TC-HDL-C)／HDL-C下降36％，HDL-C升高5％。对照组调脂幅度：TC下降28.9％ ，LDL-C下降31.2％ ，TG下降15.9％，（TC-HDL-C)／HDL-C下降33.1％，HDL-C升高5％。阿托伐他汀的降TC、TG、LDL-C及(TC-HDL-C)／HDL-L幅度高于辛伐他汀。
 两组降低TC的疗效比较(表2)：治疗组降低TG总有效率为96.2％，对照组则为87％，差异无显著性意义(P ＞0.05)。治疗组降低TC总有效率67.3％，虽高于对照组64％，但差异无显著性意义(P＞0.05)。治疗组升高HDL-C总有效率为53.8％，虽高于对照组37％，但差异无显著性意义(P＞0.05)。治疗组降低(TC-HDL-C)／HDL-C总有效率为84.6％，略低于对照组93％，但差异无显著性意义(P＞0.05)。 剂量和疗效关系：治疗52例中，仅4例剂量为20mg／d，其余有效的48例均为10mg／d。使用10 mg／d和20mg／d剂量的分别占92.3％和7.7％。对照组53例中，有1例用20mg／d剂量，其余有效的52例均用10mg／d剂量。使用10mg／d和20mg／d的剂量分别占98.1％和1.9％。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组不良反应发生情况：(1)ALT轻度升高(<正常上限的1倍)：治疗组7例(13.5%)，对照组7例(13.2%)，多数发生于10mg/d组，无剂量依赖关系。停药后很快恢复，临床上无明显自觉症状；(2)CK轻度升高(<正常上限的1倍)：治疗组11例(21.2%)，对照组10例(18.9%)，均发生于10mg/d剂量时，无剂量依赖关系，亦无明显临床表现，停药后很快恢复；(3)其他不良反应：主要为腹胀等消化道症状，治疗组3例，对照组3例，但均较轻微，不影响治疗。两组总不良反应发生率比较，差异无显著性意义(χ2=0.006，P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
