编号 | 1460 |
总例数 | 44例 |
性别例数 | 男25例,女19例 |
治疗组例数 | 22例 |
对照组例数 | 22例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:52±14岁;对照组:55±15岁 |
疾病 | 原发性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950029 |
生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 分别给予血脂康胶囊4粒/d,早晚各po 2粒及美百乐镇供10 mg/d,晚餐后顿服,疗程均为12周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照卫生部1988年公布的心血管药物临床研究指导原则标准进行评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组患者用药前临床基本特征是相似的,
其男女比例分别为12/10及13/9;年龄为52±
14岁与55±15岁;血脂TC(6.81±0.54、6.74
±0. 56)、TG(2.87±1.34、2.42±1.51)、HDL-
C(1.14±0.22、1 27±0.26)、ApoA-I(1. 28±
0.20、1.35±0.13)、ApoB(1.03±0. 14、1.11±
0.19)均无统计学差异。
与治疗前比较,服药4,12周末血脂康组及
美百乐镇组血TC、LDL-C、Ar比值都有显著降
低(P<0.01或0.001),但血脂康还能明显降
低TG水平,轻度升高HDL-C水平。在12周
末,血脂康组TC、LDL-C、Ar下降幅度较4周
末更明显(P<0.05),同美百乐镇组比较.两
者存在明显差异,血脂康降脂作用明显优于美百乐镇
如表2所示,服药4,l2周后血脂康组和美
百乐镇组血ApoB水平及ApoA—I/ApoB比值
均较服药前明显降低,l2周后血脂康组血
ApoB及ApoA-I/ApoB比值降低幅度较美百
乐镇更显著。
服药4周及l2周后,血脂康组和美百乐镇
组改善TC、Ar比值的总有效率比较,两组间均
无明显差异。血脂康降低TG、升高HDL-C水
平总有效率高于美百乐镇,但无统计学差异。
血脂康个体调脂疗效与美百乐镇相似,见表3。
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本研究报道不良反应 | 对照组有1倒患者出现一过性ALT、CPK升高,另有2倒患者出现食欲下降。治疗组有l例患者出现胃痛。所有出现不良反应的患者均能耐受.顺利完成疗程。 |
其他报道不良反应 |