| 编号 | 1635 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男85例，女35例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 20～70岁 |
| 平均年龄 | 55岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 高血压22例，冠心病13例。 |
| 药品通用名称 | 决明降脂胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 全部病例服用决明降脂胶囊4粒，日3次，连续服药8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》评定。临床控制：实验室各项检查恢复正常。显效：血脂检测达到以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0．26 mmol/L，AI下降≥20%。有效：血脂检测达到以下任一项者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升≥0．104～0．26 mmol/L，AI下降≥10%～20%。无效：血脂检测未达到以上标准者。中医症候疗效判定标准：参照以下记分法。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
  |
| 本研究报道不良反应 | 服药8周后复查血常规、尿常规、大便常规、ALT、BUN、Cr、ECG及前庭功能，均未见有不良变化。且体质量、心率和血压均比治疗前有所下降(P<0.01)。 |
| 其他报道不良反应 |
