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编号
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0261-头孢菌素类
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总例数
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126例
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性别例数
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治疗组例数
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64例
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对照组例数
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62例
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年龄区间
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平均年龄
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试验组25.8±5.4岁，对照组26.1±4.8岁
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疾病
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妊娠伴细菌性感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢呋辛钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Cefuroxime Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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750mg
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批准文号
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国药准字H19990004
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生产厂家
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深圳市制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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试验组每次用头孢呋辛钠注射剂0.75～1.5 g,加人5%葡萄糖液100 ML中静滴，30 分钟内滴完，每日3次，疗程7～10天。对照组（进口头孢呋辛钠注射剂，商品名:西力欣，每支0.75 g，Glaxo公司生产)的剂量、用法和疗程与试验组相同。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效按卫生部颁发标准分为痊愈、显效、进步和无效4级，痊愈与显效两组相加为有效率。细菌学疗效按病原菌消除、部分消除、不变、替换和再感染5级评定。细菌学疗效分析包括各种致病菌感染的有效率、病菌清除率、纸片敏感试脸结果分析。
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治疗效果及临床指征比较
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国产与进口头孢呋辛钠注射剂治疗细菌性感染，两组总痊愈率分别为57.8%和53.2%，总有效率分别为85.9%和83.9%。两组治疗呼吸道感染的痊愈率及有效率分别58.3%, 54.3%和85.5%, 82.6%。其中治疗肺炎的痊愈率和有效率分别为50.0%, 47.1%和85.0%，76.5%。对泌尿道感染的痊愈率和有效率分别为56.3%,50.0%和87.5%, 87.5%,见表2.试验药与对照药比较，两组间无显著性差异(P>0.05).
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本研究报道不良反应
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试验组病例数为68例，对照组为66 例，经评定，与国产头孢呋辛钠注射剂有关、很可能有关和可能有关临床反应病例数为4例。表现为皮疹1例、恶心1例、头晕1例、转氨酶升高1例，药物不良反应发生率为5.8%。进口头孢呋辛钠注射剂临床反应的病例数为4例，表现为头晕2例、皮疹1例、转氮酶升高1例、药物不良反应的发生率6.1%，两组比较无显著差异(P>0.05)。试验组与对照组均未发现胎儿药物畸形及新生儿药物不良反应。
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其他报道不良反应
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