| 编号 | m13009 |
| 总例数 | 76例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 呼吸系统急性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 乳酸加替沙星 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | 200mg/100ml |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 石家庄四药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 静脉滴注，每日1次，每次400mg，疗程7天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局抗菌药物临床研究指导原则进行4级评定。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未恢复正常；进步：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后，病情无明显进步或有加重。细菌学评价：按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。清除：治疗结束后第1天所取标本中没有致病菌；部分清除：原有多种致病菌中有1种被清除；未清除：治疗结束后原致病菌仍生长；替换：在治疗期或治疗结束后第1天，分离到1种新的致病菌，但没有症状，也不需治疗；再感染：治疗结 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
本组临床痊愈率为63%(48/76)，有效率为92%(70/76)，具体结果见表1 。细菌学疗效分析分为ITT人群分析及PP人群分析。细菌学疗效：细菌清除率为100%(20/20)，细菌阴转率为100%(20/20)。 |
| 本研究报道不良反应 | 共有8例受试者发生不良事件，主要包括恶心、呕吐、上腹不适、头晕等，程度轻到中 度，未停药，试验结束后均消失或好转。 |
| 其他报道不良反应 |
