| 编号 | 1709-抗真菌药 |
| 总例数 | 138 |
| 性别例数 | 男138，女0 |
| 治疗组例数 | 63 |
| 对照组例数 | 75 |
| 年龄区间 | 18～52岁 |
| 平均年龄 | 29.35±5.48岁 |
| 疾病 | 念珠菌性包皮龟头炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 伊曲康唑胶囊 |
| 药品商品名称 | 斯皮仁诺 |
| 药品英文名称 | Itraconazole Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20020367 |
| 生产厂家 | 西安杨森公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗方法:两组温开水冲洗局部，轻轻擦干后，用派瑞松霜(西安杨森公司生产)均匀涂于患处，每日早晚各1次，连用14天。治疗组加用斯皮仁诺胶囊(西安杨森公司生产)0.1g/次，晚餐后立即口服，连续服用14天。所有患者分别于治疗当日及用药后第7天、第14天记录临床症状及体征，并行真菌镜检。治疗期间不合并使用其他药物，避免性生活。配偶有感染者一同治疗。对于渗出、糜烂明显的所有患者均采用生理盐水湿敷至渗出停止。 |
| 联合用药 | 派瑞松霜 |
| 疗效评价标准 | 评价标准:临床疗效:以疗效指数为评定依据。疗效指数=(疗前评分-疗后评分)/疗前评分×100%，用药后第7天、14天评价疗效。根据红斑、丘疹、水疱、糜烂、脱屑及痛痒症状4级评分：0=无，1=轻，2=中，3=重。痊愈为临床症状和体征完全消失，疗效指数100%；显效为症状及体征明显减轻。疗效指数 >60%；进步为症状及体征减轻，疗效指数>20%；无效为症状及体征无改变或加重，疗效指数≤20%。有效率以痊愈加显效计。真菌学评价：清除为真菌镜检阴性，未清除为镜检持续阳性。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果
1．临床疗效：见表1。临床观察：治疗组起效时间明显快于对照组；治疗组有效率优于对照组(χ? =7.43,P<0.01;χ? =6.28,P<0.05)。
2．真菌学评价：见表2。治疗组真菌学清除率优于对照组(χ? =5.26，P<0.05；χ?=12.83,P<0.01)。
 3. 随访:随访 2个月，治疗组复发2例(2.7％)，分析主要原因与其配偶外出打工，未坚持治疗而又进行夫妻性生活有关；对照组复发8例(12.7％)，明显高于对照组 (P<0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组2例患者出现恶心、头晕，未予特殊处理，停药自行消失。其余患者未见明显不适。 |
| 其他报道不良反应 |
