|
编号
|
547
|
|
总例数
|
80例
|
|
性别例数
|
男性38例，女性42例
|
|
治疗组例数
|
40例，男性19例，女性21例
|
|
对照组例数
|
40例，男20例，女性20例
|
|
年龄区间
|
1个月～3岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
婴幼儿支气管肺炎
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
|
|
药品商品名称
|
苏哌
|
|
药品英文名称
|
Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
|
|
剂型
|
粉针剂
|
|
规格
|
1.25g：1g(哌拉西林)-250mg(舒巴坦钠)
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
山西博康药业有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
试验组每日按体重静脉滴注哌拉西林/舒巴坦125～250mg/kg(哌拉西林100～200mg/kg，舒巴坦25～50mg/ kg)，分2次给药。对照组每日按体重静脉滴注山西博康药业有限公司生产的头孢曲松钠/舒巴坦(商品名可赛舒，每支1.25g，含头孢曲松钠1 g，舒巴坦0.25 g)25～100mg/kg(头孢曲松钠20～80mg/kg，舒巴坦5～20mg/kg)，每日1次，两组疗程均为7～10天。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
按照卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》分为4级。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转；无效：用药72小时后，病情无好转或加重。痊愈和显效合计有效率。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
临床疗效比较：哌拉西林／舒巴坦组(试验组)痊愈率82．5％(33／40)、有效率95％(38／40)，头孢曲松钠／舒巴坦组(对照组)痊愈率80．0％(32／40)、有效率92．5％(37／40)，两组数据经统计学处理差异无统计学意义(P>0．05)，见表1
|
|
本研究报道不良反应
|
试验组无不良反应发生，对照组1例(2.5%)患儿出现少量皮疹，抗过敏治疗后消失，不良反应发生率低。
|
|
其他报道不良反应
|
|
