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复方莪术油阴道栓

医药数据库中心 药学论坛 复方莪术油阴道栓
编号 1846
总例数 200
性别例数 男0,女200
治疗组例数 100
对照组例数 100
年龄区间 >18岁
平均年龄
疾病 外阴阴道念珠菌病
并发症
药品通用名称 复方莪术油阴道栓
药品商品名称 康妇特
药品英文名称
剂型 阴道栓剂
规格
批准文号
生产厂家
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 患者200例经随机分组,分为A组100例,6天疗法,康妇特栓每天一次,每次1枚,连用6天。B组100例,3天疗法,每天2次,每次1枚,连用3天,在治疗及随访期间不进行房事。给药后,两组患者在症状记录卡上每天记录自觉症状及不良反应,并分别于停药后第3、7天随访;若随访时来月经,于月经干净后3天随访。在每次随访时对患者进行妇科检查,查阅症状记录卡,记录患者症状和体征改善情况,并进行真菌学镜检。
联合用药
疗效评价标准 疗效及安全性评价:(1)临床症状和体征根据每次随访的结果,各症状按4级(痊愈、显效、改善、无效)标准评定。(2)微生物学疗效:根据每次随访的真菌学检查结果,按两级标准评定,阴性:念珠菌直接镜检为阴性,阳性:念珠菌直接镜为阳性。(3)总体疗效:根据各次随访时的临床和微生物检查两个方面综合评定。痊愈:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床痊愈。显效:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床显效。改善:阴道分泌物真菌学检查阴性,临床改善。无效:阴道分泌物真菌学检查阳性,临床无效。
治疗效果及临床指征比较 两组患者疗效比较。本试验其回收到患者症状记录卡A组100例,B组100例,用药后,两组患者症状均好转,B组较明显,用药后3、4天时,A组与B组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组真菌学检查结果比较。两组患者在停药后第3、7天阴道分泌物真菌学检查转阴率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
本研究报道不良反应 在整个试验期间,无1例有不良反应。
其他报道不良反应
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