| 编号 | 348 |
| 总例数 | 124例 |
| 性别例数 | 男36例，女88例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 18～70岁 |
| 平均年龄 | 试验组46.5±15.3岁，对照组43.2±15.2岁 |
| 疾病 | 急性呼吸系统细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用头孢唑肟钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Ceftizoxime Sodium for Injection |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 河北张药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药选用国产头孢唑肟钠2.0 0.9%生理盐水250m1每12小时一次静点，疗程7～14天；对照药法洛西(注射用头孢唑肟钠，进口原料)2.0十0.9%生理盐水250m1每12小时一次静点，疗程7～14天；每例患者于治疗前、停药后第1天各接受一次血常规、尿常规、血生化、细菌学检查。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | TIT分析显示：试验组和对照组的痊愈率分别为57.38%和63.49%，有效率分别为91.80%和92.06%，两组比较无显著性差异(P>0.05)，两组分病种的临床疗效比较也无显著性差异。PP分析显示：试验组和对照组的痊愈率分别为59.32%和64.52%，有效率分别为94.92%和93.55%，两组比较无显著性差异(P>0.05)，两组分病种的临床疗效比较也无显著性差异。 |
| 本研究报道不良反应 | 试验组发生不良事件7例，表现为左踝部扭伤1例(与药物无关)，乏力1例(与药物可能有关)，白细胞减少1例(与药物肯定有关)，腹泻2例(1例肯定有关，1例可能有关)，DBIL增高1例(与药物肯定无关)，右耳鸣及右耳听力下降1例(与药物可能无关)；对照组发生不良事件7例，表现为白细胞减少2例(与药物很可能有关)，头晕1例(与药物无关)，胆红素升高1例(与药物可能无关)，ALT增高2例(与药物可能有关)，头晕及面色潮红1例(与药物可能无关)。不良事件发生率分别为11.48%和11.11%，不良反应发生率分别为6.56%和6.35%。 |
| 其他报道不良反应 |
