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编号
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1064
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总例数
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225例
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性别例数
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男106例，女119例
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治疗组例数
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111例，男51例．女60例
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对照组例数
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114例，男55例，女59例
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年龄区间
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1组：14～38岁，2组11～42岁
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平均年龄
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1组：23.04 /-0.458岁，2组：17.91 /-0.444岁
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疾病
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寻常型痤疮
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并发症
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药品通用名称
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克林霉素凝胶
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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凝胶
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规格
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10g(1%)
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批准文号
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生产厂家
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苏州第四制药厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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用法用量
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试验1组患者口服维胺酯胶囊25mg，每日3次；试验2组患者口服维胺酯胶囊50mg，每日3次。两组患者同时外用克林霉素凝胶，每日2次。疗程均为6周。
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联合用药
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试验1组患者口服维胺酯胶囊25mg，每日3次；试验2组患者口服维胺酯胶囊50mg，每日3次.
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疗效评价标准
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治疗结束时计算疗效指数。疗效指数=(治疗前皮损总数一治疗后皮损总数)胎疗前皮损总数x l00%。疗效判定标准：基愈为疗效指数90%：显效为疗效指数60%～89%；进步为疗效指数20%一59%；无效为疗效指数<20%。基愈加显效例数的百分比计为有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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1治疗前、后的皮损改善情况
治疗前、后试验1组：黑头粉刺分别为(11．22~0．932)个和(4．06~0．448)个，白头粉刺分别为(17．68±1．364)个和(6．98±0．703)个，丘疹分别为(19．68~1．405)个和(5．14~0．666)个，脓疱分别为(3．34~0．386)个和(0．74±0．177)个，结节分别为(0．75±0．196)个和(0．24~0．095)个，总皮损数分别为(52．67~1．987)个和(17．17~1．396)个。试验2组：黑头粉刺分别为(9．78~0．863)个和(0．39±0．363)个，白头粉刺分别为(19．93±1．456)个和(8．16±0．815)个；丘疹分别为(24．83±1．469)个和(5．73±0．712)个，脓疱分别为(5．23±0．562)个和(0．76±0．200)个，结节分别为(1．12±0．251)个和(0．33±0．096)个，总皮损数分别为(60．89±2．074)个和(18．07±1．542)个。黑头粉刺、白头粉刺、结节治疗后两组间比较差异无统计学意义(P>0．05)。丘疹、脓疱及总皮损数治疗后两组间比较差异有统计学意义(P<0．05)。
2治疗前、治疗第6周痤疮疴隋改善情况
试验1组治疗前病情分级：I～Ⅳ级分别为6例、59例、40例、6例；治疗第6周0～Ⅳ级分别为9例、88例、10例、4例、0例。试验2组治疗前病情分级：I～Ⅳ级分别为8例、33例、65例、8例。治疗第6周0～Ⅳ级分别为6例、92例、13例、2例、1例。治疗前两组的痤疮分级的比较差异有显著性(P<0．05)。治疗第6周两组患者痤疮II缶床严重程度分级的比较，x：=2．71。P>0．05。差异无统计学意义。
3 临床疗效
两组患者治疗第6周临床疗效评估见表1。治疗后第6周试验2组的有效率为70．2％，略高于试验1组(68．5％)，两组间差异无统计学意义(P>0．05)。
4 停药后随访情况
停药后3个月试验1组复发4例，复发率为3．60％；试验2组复发6例，复发率为5．26％(P>0．05)。
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本研究报道不良反应
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治疗第2周试验1组有35例出现不良反应，发生率为29.7%；试验2组有48例出现不良反应。发生率为42.1%。治疗第4周试验1组和试验2组的不良反应发生率分别为23.4%和32.5%。治疗第6周不良反应发生率试验1组和试验2组分别为21.6%和24.6%。停药1个月后不良反应发生率试验1组和试验2组分别为5.4%和2.6%。不良反应主要表现为唇部干燥(75.3%)，皮肤干燥(40.7%)，皮肤瘙痒(13.6%)和皮肤疼痛(8.6%)。
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其他报道不良反应
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