| 编号 | 600 |
| 总例数 | 122例 |
| 性别例数 | 男61例，女61例 |
| 治疗组例数 | 61例，男31例，女30例 |
| 对照组例数 | 61例，男30例，女31例 |
| 年龄区间 | ≥6O岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(67±9)岁，对照组(69±9)岁 |
| 疾病 | 老年下呼吸道医院细菌感染 |
| 并发症 | 肺心病、支气管扩张、肺癌、肺间质纤维化、急性脑血管疾病、糖尿病急症、胃肠道肿瘤以及需呼吸支持行机械通气治疗 |
| 药品通用名称 | 注射用美罗培南 |
| 药品商品名称 | 美平 |
| 药品英文名称 | Meropenem for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | H20040667；H20040666；X20010515；X20010514 |
| 生产厂家 | 日本住友制药株式会社 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：美罗培南针剂，每日总量1000～1500mg，每次500mg溶于生理盐水100ml中静脉滴注，30分钟滴完，每8～12小时1次，疗程7～14天。对照组：亚胺培南-西司他丁针剂(商品名泰能，500mg～500mg，按1：1配制，美国默沙东大药厂)，每日总量2 000～3 000 mg，每次1 000 mg溶于生理盐水100ml中静脉滴注，30min滴完，每8～12小时1次，疗程7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ① 痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查4项指标均恢复正常。② 显效：病情明显好转，但上述4项指标中有l项未完全恢复正常。③ 进步：用药后病情有所好转，但不够明显。④ 无效：用药72 h后病情无明显进步，或有所加重。痊愈与显效合计为有效，计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1．临床疗效：治疗组临床痊愈率62．3% 、有效率77．0% ，对照组临床痊愈率53．3%、有效率71．7%，显著性检验P值分别为0．32和0．50，两组间无统计学差异，见表1。
 2．细菌学疗效：122例中112例病人痰细菌培养阳性，其中治疗组57例，对照组55例，细菌分离阳性率分别为93．4% 和91．7%。共分离出致病菌148株，36例病人痰中分离出2种或2种以 上致病菌。其中治疗组致病菌75株，产酶菌69株，包括产ESBLs4株，产酶率92．0% ，清除57株、未清除9株、替换9株。对照组致病菌73株，产酶菌65株，包括ESBLs2株，产酶率89．0%。清除48株、未清除12株、替换13株。分离到的致病菌为：鲍曼不动杆菌22株、铜绿假单胞菌20株、大肠埃希菌15株、阴沟肠杆菌15株、肺炎克雷伯菌13株、金葡菌13株、变形杆菌属9株、柠檬酸杆菌属9株、醋酸钙不动杆菌8株、脑膜炎败血黄杆菌7株、聚团肠杆菌7株、产酸克雷伯菌5株和洋葱假单胞菌5株。两组细菌清除率分别为76．0%和65．8%，细菌阴转率分别为88．0% 和83．6%，统计学分析P值分别为0．17和0．44，两组间差异无显著性。 |
| 本研究报道不良反应 | 经临床评定，与药物有关的不良反应12例，治疗组5例，其中皮疹1例，丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)均升高2例，头痛1例，恶心呕吐1例，发生率8.2%；对照组7例，其中皮疹1例，ALT升高1例，恶心呕吐1例，大便次数增加1例，出现尿蛋白1例，幻觉1例，癫痫样病症1例(该患者退出临床试验)，发生率11.5% ，P值0.52，无统计学差异。 |
| 其他报道不良反应 |
