| 编号 | 163 |
| 总例数 | 63例 |
| 性别例数 | 男31例，女32例 |
| 治疗组例数 | 35例，男15例，女16例 |
| 对照组例数 | 31例，男16例，女16例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 1.25g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 山西同领药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 注射用美洛西林/舒巴坦钠粉针剂，规格1.25g/支，由山西同领药业有限公司提供，批号991201。对照药：注射用替卡西林/克拉维酸粉针剂，规格3.2g/支， 由史克美占药厂生产，批号57028b。用法：试验药用量3.75g/次，对照药用量3.2g/次，溶在5%葡萄糖250ml中，分3次静点， 疗程7-14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部颁发"抗菌药物临床研究指导原则"分痊愈、显效、进步、无效四级评定，痊愈和显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评价，分别计算试验组和对照组的细菌学疗效(清除率)。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组出现皮疹1例，转氨酶升高(ALT 86U/L)1例，副反应发生率为6.4%。对照组出现恶心、呕吐1例，转氨酶升高(ALT 108U/L、AST 78U/L)1例， 副反应发生率为6.2% 两者无显著性差异(P>O．05)。 |
| 其他报道不良反应 |
