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疏肝益脾胶囊

编号 0017
总例数 124例
性别例数 男98例,女28例
治疗组例数 64例
对照组例数 60例
年龄区间 治疗组:14~50岁;对照组:15~49岁
平均年龄
疾病 慢性乙型肝炎
并发症
药品通用名称 疏肝益脾胶囊
药品商品名称
药品英文名称
剂型 胶囊
规格
批准文号
生产厂家
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 两组患者均常规口服保肝药肝太乐片、肌苷片、复合维生素B片。同时治疗组口服疏肝益脾胶囊,4粒/次,3次/日。对照组口服益肝灵片,2片/次,3次/日。两组患者疗程均为6个月。
联合用药
疗效评价标准 根据卫生部制定的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》,将疗效综合判定标准分为基本治愈:症状完全消失、肝脾肿大回缩或稳定不变,且无明显压痛,肝功恢复正 常,DNA 复制指标转移。有效:症状明显好转,未完全消失,肝脾肿大稳定不变,无明显压痛,肝功恢复正常或下降至峰值1/2以下,HBV复制指标不变或一项转移。无效:未达到上述标准。
治疗效果及临床指征比较 疗程结束后,对照组显效7例(11.67%)、有效38例(63.33%)、无效15例(25%)、总有效率75%;治疗组显效16例(25%)、有效45例(70.31%)、无效3例(4.69%)、总有效率95.31%。



本研究报道不良反应 治疗组4例出现轻微头胀头痛,占6.25%,7例出现轻微腹胀,占1O.94%,均未作任何处理,5~7d后症状自行消失。
其他报道不良反应
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