| 编号 | 0017 |
| 总例数 | 124例 |
| 性别例数 | 男98例，女28例 |
| 治疗组例数 | 64例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | 治疗组：14～50岁；对照组：15～49岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 疏肝益脾胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者均常规口服保肝药肝太乐片、肌苷片、复合维生素B片。同时治疗组口服疏肝益脾胶囊，4粒/次，3次/日。对照组口服益肝灵片，2片/次，3次/日。两组患者疗程均为6个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部制定的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》，将疗效综合判定标准分为基本治愈：症状完全消失、肝脾肿大回缩或稳定不变，且无明显压痛，肝功恢复正 常，DNA 复制指标转移。有效：症状明显好转，未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛，肝功恢复正常或下降至峰值1/2以下，HBV复制指标不变或一项转移。无效：未达到上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
疗程结束后，对照组显效7例(11.67%)、有效38例(63.33%)、无效15例(25%)、总有效率75%；治疗组显效16例(25%)、有效45例(70.31%)、无效3例(4.69%)、总有效率95.31%。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组4例出现轻微头胀头痛，占6.25%，7例出现轻微腹胀，占1O.94%，均未作任何处理，5～7d后症状自行消失。 |
| 其他报道不良反应 |
