| 编号 | 1389 |
| 总例数 | 90例 |
| 性别例数 | 男72例，女18例 |
| 治疗组例数 | 49例 |
| 对照组例数 | 41例 |
| 年龄区间 | 治疗组：18～56岁；对照组：l8～60岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：34．59±10．37岁；对照组：32．93±10．16岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 补肾冲剂 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | 10g/包 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 曙光医院 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组予补肾冲剂，制剂室提供，每次20g，2次/日，冲服，连用1年；前半年联合苦参素注射液，400mg，1次/日，肌肉注射，连用0.5年；对照组予拉米夫定100mg，1次/日，口服，连用1年。 |
| 联合用药 | 苦参素 |
| 疗效评价标准 | 慢性乙型肝炎疗效判定标准：依照2000年9月西安中华医学会传染病与寄生虫学学会、肝病学分会联合修订《病毒性肝炎防治方案》。(1)完全应答(显效)：ALT复常，HBV DNA、HBeAg、HBsAg均阴转；(2)部分应答(有效)：ALT复常，HBV DNA和HBeAg阴转(或HBeAg滴度下降1/2)，但HBsAg仍阳性；(3)无应答(无效)：未达到上述指标者。中医证候疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)标准。(1)临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；(2)显效：症状 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
