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医学免费论文:微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价
【摘要】 目的 建立硫酸庆大霉素颗粒效价的测定方法。 方法 采用比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素颗粒的效价测定进行比较,并对比浊法进行方法学验证。结果 用比浊法测定硫酸庆大霉素颗粒效价,浓度的对数与吸收度成良好的线性关系,回收率良好;用比浊法测定与管碟法测定的结果无明显差异,方法学验证说明浊度法测定可行。结论 微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒效价的方法可行,且快速、简便。
【关键词】 微生物效价测定; 浊度法; 管碟法; 硫酸庆大霉素颗粒
Determination of titer of gentamycin sulfate granules by turbidimetric methodWANG Yang,MIN Sheng(Food and Drug Inspection and Testing Center of Chengdu City,Chengdu 610045,China)【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of the titer of gentamycin sulfate granules.Methods Turbidimetric method was used to determine the titer of gentamycin sulfate granules and the findings were compared with those detected by diffusion method.Turbidimetric method was subjected to methodology verification subseqently.Results Logarithm of concentration was linear with absorbability and the average recovery rate was 100.3% by using turbidimetric method.There were no significant differences in determination results between turbidimetric method and diffusion method.Methodology verification demonstrated that turbidimetric method was feasible.Conclusion Turbidimetric method is proved to be convenient,accurate and rapid for determination of the titer of gentamycin sulfate granules.【Key words】 microbiological assay of antibiotics; turbidimetric method; diffusion method; gentamycin sulfate granule医.学.全.在.线www.med126.com
硫酸庆大霉素是氨基糖苷类抗生素,由多个组分组成,其抗菌机理主要是阻碍细菌蛋白质的合成而杀菌,也是现在使用较为广泛的抗生素。由于硫酸庆大霉素组分较多,用化学检测方法还不能完全体现其抗菌能力,所以效价测定在控制其质量方面还不可替代。现在常用的效价测量方法还普遍是二剂量管碟法,但是管碟法也有其缺点[1],如检测时间过长,参数不稳定,受外界干扰较大等。2005年中国药典收载了比浊法测定抗生素效价的方法[2,3],但在实际检验中应用尚少,由于颗粒剂含有大量辅料,测定时更应考虑到相关辅料的影响。本研究参考了硫酸庆大霉素原料及片剂的浊度法测定方法[46],对用浊度法硫酸庆大霉素颗粒剂效价进行了研究,现将具体的试验内容报告如下。
1 仪器与试药
CZB1抗生素光度测量仪(北京潮声弘业科技有限公司);ZY300IV多功能微生物自动测量分析仪(北京先驱威锋技术开发公司);岛津UV2450分光光度计;BP211D电子天平(Sartorius,瑞士)。试验中所用的比色皿,培养基等均在115℃灭菌30 min.庆大霉素标准品(中国药品生物制品检定所,批号:130326200314,效价:638 u/mg);金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26003](中国药品生物制品检定所);抗生素检定培养基Ⅲ(北京三药科技开发公司);营养肉汤培养基(北京三药科技开发公司);硫酸庆大霉素颗粒A(A厂家,规格40 mg/包,批号:070502,070503);硫酸庆大霉素颗粒B(B厂家,规格10 mg/包,批号:080403,080404)。
