第一节　　第二节　　第三节　　第四节　　第五节　　习 题

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（一）实验室内质量控制

    是一个实验室内部实验方法的质量控制，以便在一个人的同一批或不同批实验中，不同操作者和不同方法之间有可比性。

1．标准曲线的质控

（1）最高结合率

即零标准管结合率（B₀%），指不加非标记抗原时，标记抗原与抗体的结合率，一般要求在30%～50%，该指标主要用来反映标记物与抗体的质量。

（2）非特异性结合率

非特异性结合率（NSB%）指不加抗体时标记抗原与非特异物质的结合率，一般要求＜5%～10%。

（3）最低浓度管结合率和最高浓度管结合率之差

要求大于30%。

（4）标准曲线直线回归的参数

包括截距a、斜率b和相关系数r，要求a、b值稳定，r ＞ 0.99。

（5）ED₂₅、ED₅₀与  ED₇₅

指标准曲线的结合率在25%、50%和75%时对应的抗原浓度值，它反映标准曲线的稳定性，有助于批间结果的比较。

（6）质控图

根据药盒给出的或连续测定10批以上高、中、低三种已知浓度的质控血清所求出的各自的均数±标准差（x±s），画出均数线与两个标准差的范围，将以后每次实验测定的高、中、低值标在图上，即为质控图（quality control profile）（图13-10）。

图13-10  质控图

    WHO要求在一次实验中，有下列情况之一者，其结果应予舍弃：① 三种QCS中有一个测定值＞3s；② 三种QCS中在同一方向上有两种＞2s；③ 三种均在同一方向上＞1s。