4.诊断方法的评价
（1)可靠性：用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，结果愈恒定（试验结果稳定性高)，此诊断方法的可靠性愈高。
影响一种诊断方法的可靠性的因素有三：
1)方法的差异：如试剂的稳定性及被测物质数值的波动（如被测物的昼夜差异)。试验方法可受试剂质量、配制方法、温湿度等因素影响。仪器也可受外环境因素（如温度、湿度、安静、振动等)的影响，使测量值发生误差。所以，在进行诊断时必须对仪器、药品、条件等等有严重的规定。
2)被观察者的个体生物学变异：如血压值在上、下午、冬夏季不相同。血糖值在饭前、饭后不相同，身体上下肢、左右侧反应不尽相同等。此时，同一测量者用同一方法对同样被观察对象的测定结果也有不同。因此，应严格规定观测的条件（如时间、部位等)。医学全.在线.网.站.提供
3)观察者的变异：包括观察者自身的变异（如不同时间、条件时)和观察者之间的变异。如数人筛检高血压时，必须预先经过训练，使几名观察者判断同一人同时的血压值差异在0.26kPa之内。
对诊断方法的可靠性，可以用变异系数（coefficient of variance)来表示。
（式5-10)
另外，还可以用不同观察者的符合率来判断其可靠性。
减少影响可靠性的方法：检查方法应标准化，观察者应经过严格的训练、方法准确、简单、不要采大量血、不要引起被观察者疼痛或不舒服等。此外，诊断指标不要订的太多、不要不管有否相关，只要本单位有的检查就一齐都用上。后者徒增加经济开支。
（2)真实性：对称有效性。诊断试验的真实性是测定值与真实值相符合的程度。评价诊断试验的真实性通常用该诊断试验的灵敏度、特异度（当然就有假阳性率和假阴性率)。人们希望所用的诊断试验方法是灵敏度和特异度都高的。可是从图5-3可见，将分界线向右移，则提高特异度，但灵敏度下降。而将分界线向左移，则提高灵敏度，但特异度就下降。
（二)灵敏度与特异度的关系
前节已谈到二者的关系为一个提高，则另一个下降。反之亦然。其关系可以表5-2为例。
表5-2 不同血糖水平诊断糖尿病的灵敏度、特异度
|
血糖水平标准（mg/dL) |
灵敏度（％) |
特异度（％) |
|
90 |
98.6 |
7.3 |
|
100 |
97.1 |
25.3 |
|
110 |
92.9 |
48.4 |
|
120 |
88.6 |
68.2 |
|
130 |
81.4 |
82.4 |
|
140 |
74.3 |
91.2 |
|
150 |
64.3 |
96.1 |
|
160 |
55.7 |
98.6 |
|
170 |
52.9 |
99.6 |
|
180 |
50.0 |
99.8 |
|
190 |
44.3 |
99.8 |
摘自Lilienfeld AM，1980
同样，误诊率（假阳性率)及漏诊率（假阴性率)也有如此关系。
确定以什么数值作为诊断标准，有一个要求确定误诊率与漏诊率哪个率小的问题。请参见附录六。
选择诊断标准时，一般按下列原则选定。
图5-5 患病率与预测值的关系
（Vecchio.1966)
1.当假阳性及假阴性的重要性相等时，一般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的分界线处，或定在正确诊断指数最大处。
2.有些严重疾病 如能早期诊断则可获得较好的治疗效果，否则后果严重。此时应选择灵敏度高的诊断标准，保证所有病人尽可能被筛检及诊断出。但特异度会同时降低，假阳性增多，需要进一步确诊的可疑病例即增多，从而增加检查成本。
3.治疗效果不理想 确诊及治疗费用较贵时，则可选择特异度较高的诊断标准。
灵敏度（真阳性)与假阳性（1-特异度)的关系，可以受试者作业特征曲线（receiver operator characteristic（ROC)curve)表示，见图5-4。
